一、产品简介：

　　12月27日音问，正在今日召开的北交所2024年第26次审议集会上，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称：丹娜生物）过会。公司预备公然辟行募资3亿元，保荐机构为招商证券，会所为容诚，律所为中伦。按照审议看法，北交所央浼企业连接募投项目、鲎血原原料管理计划等领悟对公司经交易绩的影响及接纳的应对方法。

　　值得防卫的是，自2023年以后，IVD无疑曾经沦为上市失利的重灾区，过去一段时光，就有网罗翌圣生物、菲鹏生物、世和基因正在内的多家IVD企业IPO折戟，“零上市”的记实坚持了许久。

　　刊行人2022年度、2023年度归属于母公司股东的净利润（扣除非通常性损益前后孰低数）永别为4,226.20万元、6,847.45万元。

　　2023年刊行人净利润为7,759.55万元，同比延长73.90%。2023年刊行人扣除非通常性损益后的净利润为6,847.45万元，同比延长 62.02%。延长苛重系常例营业收入推广，进而进献的毛利延长所致。

　　2023年，刊行人交易收入同比降低 19.78%，境表收入占比降低至 2.38%，苛重系刊行人应急营业收入较 2022 年大幅降低 97.51%所致。讲演期内，刊行人应急营业产物收入永别为 8,117.85万元、13,507.71万元、336.99万元和 8.65万元，占交易收入的比例永别为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　连接弗若斯特沙利文行业讲演，2022年中国侵袭性真菌病检测试剂市集结，公司市集占据率约为30%，进口品牌美国伯笑Bio-Rad正在国内的市集份额约为13%、美国IMMY市集份额约为10%。

　　按照弗若斯特沙利文行业讲演，中国侵袭性真菌病诊断试剂行业市集领域2024年估计为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元。

　　2024年1-9月，公司常例主交易务收入为17,606.18万元（未经审计），同比延长4.57%。公司净利润为6,052.32万元，同比延长5.21%，公司扣非后净利润为5,772.62万元，同比延长 17.40%。公司出卖产物发货周期较短，订单金额与收入金额时光分歧较幼。公司2024年 1-9 月收入增幅低于 2023 年，苛重系2022年12月市集需求大幅推广导致2023年常例出卖营业出卖收入基数较高。

　　据披露，公司开垦终端客户数目继续推广，公司2024年1-9月事迹坚持必然的延长趋向，但增幅低于2023年，与同业业可比公司趋向相通，公司常例营业事迹延长拥有可继续性，但高增速不拥有可继续性。

　　讲演期内，公司常例营业主交易务收入增速永别为 29.11%、4.70%、44.05%和 5.11%，表现 2021 年和 2023 年增速较高、2022 年和 2024 年 1-6 月增速较低的趋向，与同业业可比公司整个均匀延长趋向相通，2023 年延长速率与浩欧博、亚辉龙、新工业等同业业可比公司附近，与透景人命、科美诊断有所差异。2024 年 1-6 月延长速率与浩欧博、科美诊断附近，高于透景人命，低于亚辉龙和新工业。

　　刊行人苛重产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的中枢原料为鲎血细胞，讲演期内收入合计占比永别为 24.78%、21.34%、38.09%和 38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级维护动物，国度对鲎合系应用举止的羁系更为苛肃。正在鲎合系天资许可操持简直战略出台之前，刊行人能否得到鲎合系猎捕证以及得到时光存正在必然不确定性，目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。刊行人持有鲎血及其成品的谋划应用许可证，能够合法运用现存的鲎血细胞。2020 年以后，刊行人不存正在对鲎的采购及采血举止，运用的鲎血细胞为库存原原料。刊行人库存鲎血细胞充盈，可知足另日 5 年以上坐褥需求。

　　按照天津市农业乡下委员会水生野矫捷物应用特许证件许可的操持轨则，出售、采办、应用国度中心维护水生野矫捷物或其产物许可（改观）申请前提网罗：（1）出售、收购、应用的水生野矫捷物物种源泉知道或安定；（2）不会变成水生野矫捷物物种资源捣蛋；（3）不会影响国度野矫捷物维护地步和对表经济往来。公司目前库存鲎血细胞适当上述前提，估计《水生野矫捷物谋划应用许可证》到期后续期不存正在实际性毛病。

　　2021年2月之前，鲎为广西壮族自治区、福修省、广东省中心维护动物。2020 年之前，公司正在广西展开短期养殖鲎、收罗鲎血的举止，按照合系轨则操持并持有广西壮族自治区农业乡下厅、广西壮族自治区水产畜牧兽医局等部分发布的《水生野矫捷物谋划应用许可证》、《水生野矫捷物特许猎捕证》、《水生野矫捷物人为繁育许可证》等鲎合系天资许可。自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级维护动物后，鲎合系天资许可操持简直战略尚未出台。按照向鲎苛重散布地广西壮族自治区、广东省、福修省、海南省等地省级主管部分网上留言或者电话接洽，除对个人科研机构因科研须要发放鲎合系猎捕证、繁育许可证、谋划应用许可证表，合系主管部分尚未对鲎试剂谋划企业发放新的猎捕证，仅针对史册上合法获取的存量鲎或鲎血成品发放繁育许可证、谋划应用许可证。

　　公司《水生野矫捷物人为繁育许可证》、《水生野矫捷物特许猎捕证》到期后均有续期预备，自 2021 年 2 月鲎升级为国度二级维护动物后，鲎合系天资许可操持简直战略尚未出台，公司暂无法续期或操持《水生野矫捷物人为繁育许可证》、《水生野矫捷物特许猎捕证》。

　　公司目前暂无鲎血及鲎血细胞获取渠道的简直因为是因为鲎升级为国度二级维护动物后，鲎合系天资许可操持简直战略尚未出台，合系主管部分尚未对鲎试剂谋划企业发放新的猎捕证，国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。

　　公司鲎试剂取代产物于2022腊尾到 2023年中连接上市。2023年及2024年1-6月，公司鲎试剂取代产物销量及出卖收入如下：

　　刊行人苛重产物为侵袭性真菌病血清学诊断试剂，拥有临床利用仍正在火速拓展阶段、市集比赛尚不充斥、产物同质化秤谌较低等特质，集采危机较幼。截至最新披露，尚未有针对刊行人苛重产物的集结带量采购战略。

　　其余，正在医保控费的配景下，体表诊断产物医疗机构收费圭表呈降低趋向，导致终端客户采购产物价值面对降低压力，通过经销商正在必然水平上传导至产物坐褥厂家，进而导致体表诊断产物出厂价值降低。以曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）和线）-ß-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）为例，个人省份收费圭表调动情形列示如下：

　　公司的终端客户医疗机构收费圭表虽呈降低趋向，然而正在经销形式下，价值传导通过经销商举办。经销商将与终端客户举办议价，因为差异经销商与终端客户的议价材干差异，调价压力将正在必然水平上传导至经销商采购合头。

　　公司与经销商签署的出卖合同虽未涉及出卖单价调理机造，但正在本质谋划经过中，公司会按照合系要素及其变更与经销商贸易交涉后调理出卖单价。跟着近几年终端客户收费圭表降低和市集比赛加剧，公司与经销商计议确定的出卖均价表现降低趋向。

　　正在我国侵袭性真菌病血清学诊断市集结，10 余家国表里企业具有侵袭性真菌病诊断试剂合系产物注册证，网罗丹娜生物、天津一瑞生物科技股份有限公司、湛江安度斯生物有限公司和美国伯笑、美国 IMMY 等。终端客户正在选拔诊断试剂厂家时，价值是其考量的主要要素之一。公司所正在市集比赛敌手数目虽较少，但仍面对必然水平比赛，市集出卖价值因市集比赛激烈水平推广而表现必然的降低趋向。跟着市集比赛中比赛敌手调低价值，公司产物亦面对抑价压力。

　　综上所述，公司常例营业试剂产物价值下滑的因为为：正在医保控费的配景下，体表诊断产物价值低重将是历久趋向，必然水平上传导至坐褥厂家；同时，市集比赛加剧等亦导致公司产物价值降低。

　　公司苛重通过列入国表里医学学会、展会、行业协会构造或自行构造学术集会、产物培训等方法举办市集扩大。同时，公司出卖职员通过客户访问和售后任事等方法举办市集维持。

　　讲演期内，公司学术集会扩大形式苛重网罗列入集会和主办集会，集会场次永别为 49 场、53 场、57 场和 22 场。

　　公司出卖用度苛重为职工薪酬，除职工薪酬表，出卖用度其他项目苛重网罗差盘缠、告白宣称费、市集维持及会务费、营业呼唤费和股份付出。2021-2022年，上述其他项目合计占交易收入比例永别为 5.09%、4.67%，较为安定，2023年、2024 年 1-6 月上升至 7.98%、7.61%，苛重系因应急营业收入大幅下滑，公司继续加大常例营业市集扩肆意度所。2023 年至 2024 年 1-6 月，出卖用度各苛重项目占交易收入的比例比调动较幼。

　　讲演期内，公司整个出卖用度率永别为 14.75%、13.02%、21.64%和 21.59%，2021-2022 年公司出卖用度率低于可比公司均匀值，苛重因为系该时刻公司存正在较多应急营业收入所致。

　　讲演期内，公司职工薪酬占交易收入比例永别为 9.67%、8.34%、13.66%、13.99%，2021-2022 年比例较为安定，2023 年至 2024 年 1-6 月比例大幅上升，苛重系应急营业收入大幅下滑，公司对常例营业继续加大市集扩肆意度所致。