一、产品简介：

　　体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等构造及排泄物实行检测，获取临床诊断音信的产物和任职。体表诊断可以便捷、低本钱、低危害地为医护职员供给正确、早期的临床诊断音信，为疾病察觉、诊疗、监测供给有用凭借，并能大幅减削医疗用度，已成为医疗决定的主要凭借。

　　近年来，中国的体表诊断行业体验了迅猛的开展，繁多拥有明显势力和革新心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司笃志于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床使用中广受接待。丹娜生物依靠其特此表产物特征和上风，正在餍足多样化市集需求的同时，也正在体表诊断范畴中确立了己方的身分。

　　正在过去，国产物牌的产物正在本事层面、产物德料以及产物出售渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在必然的差异。极端是正在我国的体表诊断市集，越发是高端医疗市召集，进口品牌的产物简直攻克了垄断的身分。然而，跟着时代的推移，国产物牌的体表诊断产物正在本事改革和产物德料晋升方面获得了明显的希望，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在慢慢缩幼，丹娜生物便是行业代表之一。

　　据悉，丹娜生物是一家笃志于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、坐蓐和出售的企业。该公司因其正在相干范畴的特别进献，被认定为国度高新本事企业、第一批国度支柱的重心专精特新“幼伟人”企业、天津市创造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业等声誉称谓。

　　为了进一步饱励科技革新，丹娜生物设立了博士后科研事务站、天津市企业本事核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断本事企业重心实行室以及“侵袭性真菌病机造探求与精准诊断”北京市重心实行室丹娜生物分核心等科技革新平台。这些平台的设立为病原微生物精准诊断产物的研发供给了坚实的本原。通过这些平台，丹娜生物戮力于打造一个集科研、开荒、使用于一体的归纳性科技革新编造，旨正在通过前沿科技的络续查究和使用，为医疗强健范畴带来革命性的发展。

　　公司已接受强大科技项目10项，搜罗国度级项目1项和省级项目9项;接受天津市和天津市滨海新区高价钱专利造就等学问产权项目3项;参加拟订国度规范2项、行业规范1项，参加研造国度规范物质1项。这些收效不但表现了丹娜生物正在科技革新方面的势力，也映现了公司正在学问产权庇护和规范化事务方面的踊跃立场和前瞻性组织。

　　目前，公司集合自己本事上风及产物线G+真菌病血清学连合检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的连合检测，补偿简单检测项宗旨节造性，并可集合各检测项宗旨上风，升高临床适当率，有帮于医师切实判别病情，诱导用药，进而升高患者治愈率，达成精准诊治。其它，公司研发的 POCT 革新产物拥有急速、浅易、易操作、操纵不受地方限度等益处，刊行人光度法诊断试剂产物配合全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可达成一步加样后的自愿化检测，为医疗决定供给主要凭借。

　　值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病相干诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与教化性疾病学会-欧洲医学真菌学定约-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与诊疗指南(2017年版)》推举。依靠优异的优越的产物德料，丹娜生物已获得28项字号，并取得了中国自帮革新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、查验人认同的十大IVD品牌，部门产物达成了与国际品牌替换。这些声誉和认同，不但表了然丹娜生物产物的国际角逐力，也标识着公司正在环球医疗强健范畴的影响力日益巩固。

　　近年来，跟着繁多新本事的迅猛开展以及无数国度医疗保证战略的慢慢美满，体表诊断行业迎来了飞速拉长，成为医疗市召集最活动、开展最速的范畴之一。数据显示，2023年我国体表诊断市集范围已到达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合拉长率高达17.80%。

　　正在战略层面，国度接续接纳举措，接续推出一系列战略以增进该行业的开展。《合于进一步巩固新时期卫生强健文明兴办的成见》、《全盘晋升医疗质料举措盘算(2023-2025年)》以及《质料强国兴办提要》等战略文献对体表诊断行业实行了周密计议，为行业拉长注入了新的生机。

　　近年来，医疗更动战略以及支柱采购国产配置的战略为国内体表诊断企业供给了主要的策略时机期，使得进口替换成为不妨。跟着医保控费的实行，三级病院正在保障查验质料的同时，加倍看重本钱驾驭。同时，浙江、安徽、山东、福修、四川、湖北等省份也接踵出台划定，限度进口医疗器材的采购，转而激劝采购国产产物。这些战略为国产优质体表诊断产物获得了进口替换的机缘，并加快了这一过程。

　　能手业开展的优异布景下，2021年至2024年6月，丹娜生物买卖收入辨别到达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目接续拉长，截至2024年6月末，公司试剂产物已掩盖世界34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中搜罗800多家三级病院。

　　面临市集的急速扩张和开展的时机，丹娜生物正踊跃计算冲刺北交所上市。瞻望异日，公司将接连戮力于研发革新，络续晋升产物德料和任职程度，以合适络续变革的市集需求。通过接续的本事发展和市集拓展，丹娜生物盘算进一步加强其正在体表诊断行业的当先身分，并为环球医疗强健工作的开展进献更大的气力。