一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所顺手过会，这是丹娜生物第二次袭击IPO。初度正在科创板申报时，丹娜生物安插募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资紧要用于总部基地筑立项目和新产物研发项目筑立。

　　二次袭击IPO让丹娜生物募资扩产、公司生长性题目受到墟市普通体贴。其余，丹娜生物仍面对着重点原料的供应欠缺，墟市增加、出卖形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家一心于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾安插于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投安插资历了多次调换。最初正在科创板申报时，丹娜生物安插募资4.08亿元，个中2.2亿元用于总部基地筑立项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充活动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额增添至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出点窜，勾销了5000万元的填充活动资金项目，将总部基地筑立项目和新产物研发项方针拟运用召募资金参加金额调解为3亿元。

　　尽管下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的须要性仍然激发了墟市的质疑。遵循招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元分辩用于总部基地筑立项目和新产物研发项目筑立。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类差别格式学试剂产物的产能诈骗率分辩为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能诈骗率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能诈骗率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项方针须要性及合理性题目实行了扣问。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的交易远景并不晴明。按交易类型来看，丹娜生物的交易能够分为惯例交易和应急交易两类，个中应急交易指的是出卖新冠抗原、抗体检测闭联产物及效劳的交易。此刻，丹娜生物应急交易的墟市需求大幅消重，2021-2023年及2024上半年，应急交易产物收入分辩为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占贸易收入的比例分辩为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急交易需求消重，丹娜生物亦展示较大的存货余额，上述告诉期内，应急交易类存货余额分辩为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急交易产物墟市需求大幅消重，但丹娜生物正在2022年12月才起先坐褥并出卖国内抗原产物并实行了相应的备货，导致2022岁晚应急交易存货未被多量花消。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已签定但尚未实施的履约合同仍需正在2023年延续推行，导致2023岁晚应急交易产物存货余额亦正在延续上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急交易类的存货余额。

　　惯例交易举动丹娜生物的主贸易务，惯例交易试剂类产物却存正在紧要原原料供应危机。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主贸易务收入分辩为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，惯例交易收入分辩为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主贸易务收入比例分辩为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的紧要产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物运用的重点原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比分辩为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级保卫动物，国度对鲎闭联诈骗举止的囚禁更为厉刻。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎闭联天赋许可处置的确战略尚未出台，所以国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦重心扣问了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及替换产物带来的事迹可赓续题目。

　　丹娜生物向北交所答复显露，2020年之前，公司存正在自行展开短期养殖鲎、收罗鲎血的举止，所运用的鲎血来自自产。2020年此后不存正在对鲎的采购及采血举止，运用的鲎血细胞为库存原原料，可满意来日5年以上坐褥需求，且正踊跃促进与越南等境表鲎血细胞供应商筑树协作闭连，向其采购鲎血细胞举动公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还显露已凯旋开辟出4种替换性产物，但因为上市光阴较短，出卖收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂替换产物已杀青出卖收入52.29万元、208.18万元，比拟原产物收入仍有肯定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的出卖用度分辩为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，出卖用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其出卖用度为2542.23万元，出卖用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司出卖用度率均值分辩为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物出卖用度紧要为职工薪酬。丹娜生物的出卖费率虽低于可比公司均值，其出卖费率的合理性惹起了往还所的体贴。

　　其余，丹娜生物筑树了四级客服体例，正在天下重心病院展开侵袭性真菌病学术增加和临床使用培训。跟着医疗反腐的赓续促进，医疗行业具体出卖用度率消重，丹娜生物出卖用度率呈延长趋向亦引人预防。个中问询函条件丹娜生物注明各式墟市保卫及增加举止的合法合规性及刊行人及其紧要联系方是否通过增加举止实行贸易行贿或变相长处输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的出卖用度及临床使用培训增加实行问询，条件丹娜生物联结墟市增加体例、同业业可比公司景况，注明其增加举止展开景况、人均用度的合理性，其增加用度率与同业业比拟是否存正在明显不同，公司对增加举止展开、报销、发票束缚等的内部限度、开支审批流程、危机防控举措以及是否存正在出卖职员资金流向紧要客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就出卖用度题目条件丹娜生物注明“刊行人不存正在出卖职员资金流向刊行人紧要客户的情况”及“出卖职员是否与经销商、终端客户及其事务职员存正在联系闭连、资金来往”等情况。

　　近年闭于学术增加用度正在医疗企业出卖用度占比高企，医药界限诈骗学术增加违规增加、带金出卖等范例案例继续被曝光，学术增加用度成为囚禁部分体贴的重心实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业出卖用度占贸易收入比例往往较高，出卖增加举止的实正在性、合规性颇受墟市体贴，出卖增加费往往存正在名目庞杂、种别多样、恐怕用于隐性开支等题目，无间是审核体贴的重心。

　　对待出卖用度的实正在合理性题目，丹娜生物答复北交所显露，2020-2022年，应急交易收入较高导致公司出卖用度率具体较低，2023年该交易收入大幅下滑，公司赓续加大惯例交易墟市增加力度，出卖用度率上升，且其出卖用度紧要为职工薪酬，除职工薪酬表，出卖用度其他项目紧要征求差水脚、告白传播费、墟市保卫及会务费、交易招唤费和股份支拨，不存正在出卖职员资金流向刊行人紧要客户的情况。

　　除了出卖用度率被两次问询表，丹娜生物的系缚出卖形式也受到问询。丹娜生物的出卖形式紧要指通过经销商汇集实行产物出卖，同时选取试剂和仪器联动出卖。遵循招股书及首轮问询答复，丹娜生物遵循终端客户的的确需求将体表诊断仪器免费供应给客户运用，其供应的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器亦均必要与闭联诊断试剂配套运用。然而，丹娜生物的惯例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能合用其供应的诊断仪器，使得它弗成避免陷入“系缚出卖”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修珍重、调换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生健壮委等十四部委撮合颁布《闭于印发2024年改良医药购销界限和医疗效劳中不正之风事务重心的闭照》，个中条件赓续标准医药坐褥通畅规律，厉查假借各式聚会、布施资帮、科研协作、试验增加等时势系缚出卖、“带金出卖”中的违法违规举止。2024年7月，重心纪委国度监委网站的作品《以案明纪释法丨继承医疗配置“布施”后定向采购闭联效劳若何定性》亦曾对“配置+仪器联动出卖形式”提出了质疑，作品提到了附加定向采购要求的“布施”，属于谋取往还机缘和逐鹿上风的贸易行贿举止，继承附带定向采购要求的配置“布施”，举止性质系为“布施”方谋取贸易长处并接管财物的闭联见识。以此来看，丹娜生物该出卖形式合规性受到质疑并不无意思。北交所亦条件丹娜生物注明是否涉及系缚出卖等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的交易并未强造悉数实践“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”替换此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得突出两个。“两票造”省略了通畅闭头的层层盘剥，肯定水平使得医疗医药企业的收入越发透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商束缚题目受到囚禁部分的体贴。首轮问询中，北交所条件丹娜生物就经销收入实正在性和终端出卖核查充塞实行注明，并联结闭联交易展开景况，量化注明“两票造”战略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次条件丹娜生物进一步注明经销商束缚形式和终端出卖核查景况，并条件中介机构据已赢得的经销商对表出卖明细，赢得252份终端客户采购数据确认函并提交闭于经销商收入核查、境表出卖收入核查闭联事务草稿。

　　暂时，丹娜生物IPO已顺手过会，尔后面对的更要紧的题目或是若何让墟市看到其生长性，管理重点原原料供应或替换的题目，加大研发参加推出更多拥有立异性的产物，完美自己的出卖体例和合规限度。