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- 产品简介: 中证网讯(王珞)持久闭心海表墟市的热景生物(688068)近期告示,取得欧盟、巴西等境
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一、产品简介:
中证网讯(王珞)持久闭心海表墟市的热景生物(688068)近期告示,取得欧盟、巴西等境表天分认证17项,搜罗总前线腺特异性抗原测定试剂盒、甲胎卵白测定试剂盒、底物液等。公司告示,这些天分充分了公司产物品种,圆满了体表诊断产物,相应了海表墟市需求,有利于提升墟市拓展本领,擢升公司中央角逐力。
此前热景生物也曾取得多项境表天分认证。告示显示,2024年11月,公司取得欧盟、印度等境表天分认证16项,涉及全自愿化学发光免疫解析仪(C800)、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒(胶体金法)、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒(胶体金法)等;公司及子公司正在2024年4月-5月取得境表天分认证37项。
其余,2024年5月公司告示显示,公司参股公司北京舜景生物医药身手有限公司研造的更始药SGC001临床试验申请(IND)于美国时辰2024年5月23日取得美国食物药品监视束缚局(FDA)批愿意可。SGC001已取得中美临床试验申请IND双报双批,并已正在国内展开临床试验。据清晰,SGC001打针液是单抗药物,靶点为S100A8/A9,合适症为急性心肌梗死(AMI),是环球首款的FIC更始药。针对AMI,环球规模内尚无同类抗体药物进入临床探讨阶段及审批上市。我国每年约有250万人死于AMI,断命率高,新药上市后操纵空间大。
热景生物正在2024年第三季度功绩证据会上吐露,海表里生意协同生长连续是公司的重心政策,出格是近年来,公司更主动促进国际化生意生长和海表重心墟市设立。目前,公司已正在美国、印度和香港区域设立子公司,并正在泰国设立了就事处,生意已掩盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国度及区域。