一、产品简介：

　　国度药监局辅导各级药品监视收拾部分强化医疗用具搜集贩卖拘押，依托国度医疗用具搜集贩卖监测平台，强化医疗用具搜集贩卖监测和违法违规线索措置，厉刻回击违法违规手脚。各级药品拘押部分主动活动，查处了一批违法违规案件，实在维持国民团体身体壮健和用械安笑。现转达第八批医疗用具搜集贩卖违法违规案件新闻。

　　一、宁波宁康之星大药房有限公司正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗用具，未树立履行进货检查记实和贩卖记实轨造

　　2024年4月10日，宁波市鄞州区墟市监视收拾局对宁波宁康之星大药房有限公司举行现场查抄。经查，当事人正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未树立履行进货检查和贩卖记实轨造。上述手脚违反了《医疗用具监视收拾条例》第四十二条、第四十五条规章。2024年7月8日，宁波市鄞州区墟市监视收拾局按照《医疗用具监视收拾条例》第八十一条、第八十九条规章，赐与当事人行政惩办。

　　二、临朐湘厢日用品有限公司正在微信幼圭臬市肆谋划第二类医疗用具，未遵循请求揭示医疗用具注册证且未按请求整改

　　2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县墟市监视收拾局凭据搜集监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信幼圭臬市肆“她说成人（临朐店）”举行查抄。经查，当事人正在微信幼圭臬贩卖第二类医疗用具“避孕套”，产物页面未揭示医疗用具注册证新闻，被责令刷新、赐与正告后，过期仍未刷新。上述手脚违反了《医疗用具搜集贩卖监视收拾措施》第十条规章。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县墟市监视收拾局按照《医疗用具搜集贩卖监视收拾措施》第四十条规章，赐与当事人行政惩办。

　　2024年4月2日，天津市河东区墟市监视收拾局凭据投诉举报线索和现场查抄情状对天津顺达大药房有限公司举行立案探问。经查，当事人正在饿了么平台未经许可谋划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述手脚违反了《医疗用具监视收拾条例》第四十二条规章。2024年4月11日，天津市河东区墟市监视收拾局按照《医疗用具监视收拾条例》第八十一条规章，赐与当事人行政惩办。

　　四、南昌美悦瞳搜集科技有限公司搜集贩卖第三类医疗用具，未遵循请求揭示医疗用具注册证，未树立履行进货检查记实轨造

　　2024年3月21日，南昌市墟市监视收拾局对南昌美悦瞳搜集科技有限公司举行监视查抄。经查，当事人正在美团、饿了么、京东抵家贩卖第三类医疗用具“软性亲水接触镜”，产物页面未揭示医疗用具注册证新闻,未树立履行医疗用具进货检查记实轨造。上述手脚违反了《医疗用具监视收拾条例》第四十五条和《医疗用具搜集贩卖监视收拾措施》第十条的规章。2024年5月22日，南昌市墟市监视收拾局按照《医疗用具监视收拾条例》第八十九条、《医疗用具搜集贩卖监视收拾措施》第四十条规章，赐与当事人行政惩办。

　　医疗用具搜集贩卖安笑提示：遵循《医疗用具监视收拾条例》《医疗用具搜集贩卖监视收拾措施》等规章，从事医疗用具搜集贩卖行为的，应该正在明显职位揭示其医疗用具分娩谋划天禀以及医疗用具注册证或者挂号凭证，依法诚信谋划，保障医疗用具质料安笑。医疗用具搜集来往供职第三方平台企业应该陆续强化网售合规管造办事，对入网医疗用具谋划者谋划天禀和产物天禀强化监测和收拾，觉察违法违规手脚实时压造并申诉所正在地药品拘押部分。

　　药品拘押部分将用心贯彻落实“四个最厉”请求，加大拘押力度，维持高压态势，重办重处违法违规手脚，保证国民团体用械安笑。