一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的影戏《妈妈》上映后，曾惹起普通的筹商，响应出中国阿尔茨海默患者逐年补充的近况。目前中国阿尔茨海默病依旧存正在诊断率和调整率偏低的现况。

　　科技为人效劳，行动环球体表诊断规模的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款更始的体表诊断管理计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及效劳形式等多个规模，个中不乏多款进博首秀以及本土更始产物，彰显了罗氏诊断对中国商场的历久许可和信念。

　　正在新产物加快进入中国商场的同时，罗氏诊断近年来还鼎力饱励本土化政策，正在一连加大本土投资的布景下，延续加快拓展当地化产物管线，以高质料的“中国智造”产物效劳患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑表现：“进博会不单是中国高秤谌怒放的嘉会，更是更始与互帮的相易平台。依靠进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款更始产物获得了普通眷注，得以加快落地中国、效劳患者，咱们本身也完毕了从新产物引进者到本土更始驱动者的战术转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、互帮伙伴深刻相易，完成了全家当链多个规模的互帮。守候进一步夸猛进博‘挚友圈’，迸发出互帮新火花，联袂为中国患者的健壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着昭着的高发病率、低晓得率、低诊断率、低调整率的“一高三低”气象，这意味着仍有豪爽的AD患者尚未被察觉并诊断，没有获得实时、有用的医疗干扰。脑脊液生物符号物正在早期AD精准诊断中的首要感化日益凸显。切磋察觉，脑脊液中生物符号物Aβ和Tau是AD主题病理特点，早于AD症状闪现前15至20 年。蕴涵《阿尔茨海默病源性轻度认知袭击诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里闭连指南、共鸣均推举脑脊液生物符号物用于AD早期诊断、疾病希望评估，并将其行动临床启动疾病化妆调整的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知袭击，将为中国早期AD的精准诊断开启极新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式打开使用，并启动可靠全国切磋。上海瑞金病院实行诊断中央主任王学锋正在启动典礼上表现，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测本事与PET的类似性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特征，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期管造的新希冀。

　　蚁合酶链式响应（PCR）身手自出生今后，革命性地变换了实行室诊断的精准度，被称为摩登分子生物学切磋的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR行动第二代PCR身手，极大地晋升了检测的聪慧度和特异性，正在肿瘤、影响等多规模疾病诊断、科学切磋、遗传认识、疫情监控等场景浮现出亘古未有的使用价钱。

　　近年来，实行室正在应对纷乱样本或多重靶标检测时，对待PCR检测的结果、精准度以及圆活性等提出了更高的央浼。全新的LightCycler PRO 粉碎古代身手限造，抬高单元时代内检测结果，补充检测多样性。这一重大功用正在胃肠道细菌等多重靶标检测使用场景中上风昭着。

　　罗氏诊断正在德国多个切磋中央基于LightCycler PRO 展开了一项针对胃肠道细菌检测的切磋，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对僧人氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标完毕神速确凿判别，并浮现出优异的聪慧度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可回收ELAHERE调整的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的陪同诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌顺应证的陪同诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依靠智能化平台计划知足医疗机构对待血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼罩了从癌症到慢性疾病管造等给中国患者带来告急健壮恫吓的疾病规模，为疾病精准诊断和全程管造带来浩瀚帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化更始整合计划初次发表。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度互帮赶上200家客户的里程碑期间，新的使用也正在进博会上发表。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序身手）身手仍旧正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调整、影响性疾病原体检测等多个规模获得普通使用。跟着计谋的逐渐完美和身手的前进，NGS正在精准医疗和个人化医学中阐述着越来越大的感化。然而，因为数据处分的纷乱性和对高精度、高速率的央浼，NGS身手落地转化仍面对着浩瀚的挑衅。以是，完毕NGS身手的主动化、数字化、智能化，既是身手进展的势必趋向，也是要紧的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学隶属中山病院、上海顿慧医疗科技进展有限公司正在第七届进博会上配合揭晓，将联袂推动NGS数智化病理维持互帮，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，饱励临床切磋、身手更始以及科研劳绩落地转化，配合推进精准医疗规模的高质料进展。

　　近年来，数字化海潮包括环球，病理诊断规模也踊跃拥抱数字化、聪明化改良，为提质增效启迪更始旅途。AI身手正在病理诊断上的使用到了何如的水平？异日还会朝什么偏向进展？进博会上能够找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理实行室数据洞察管理计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。行动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据认识的数字化管造器械，“理察Core”聚焦病理诊断的主题闭头，通过对病理染色的流程及质控数据举行深度整合与周全认识，帮力病理实行室优化运营与染色质控管造，加快国内病理实行室周密化、数字化、智能化进展，为患者供应更速、更优的病理诊断结果，知足日益伸长的个人化精准诊疗需求。

　　结构切片染色是病理诊断流程中的要害闭头之一，是精准识别疾病的首要基本。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理实行室的样本数目日益补充，若何正在保留切片染色质料的同时进一步抬高结果是病理科面对的挑衅。以是，病理科亟需借帮数字化器械，对海量流程及质控数据举行更为集成化、周密化、智能化的管造，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理实行室对待染色数据的管造将完毕由体味判定型向数据认识型改变。其余，“理察Core”选取病院纯内网安插，周全保险数据安静。诊断身手正在数字化身手的加持下，不单不妨抬高诊断确凿率，还能够帮帮慢病管造。罗氏诊断揭晓与青岛大学隶属病院正在本届进博会上完成深度互帮，配合搜索病院血糖消息化智能管造新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病表率化管造。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病管造也仍旧上升到国度战术层面，《健壮中国运动（2019—2030年）》中提出，到2030年要完毕糖尿病患者表率管造率抵达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、允从性差、达标率低的实际环境，病院也正在踊跃地搜索糖尿病管造的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构配合互帮，延续搜索适合临床需求的慢病数字化管造形式，抬高医疗效劳的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳管造困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸举行归纳管造，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开垦了由“2型糖尿精准智能分层调整及管造编造、高血压诊疗编造、高脂血症诊疗编造、高尿酸血症和痛风诊疗编造”组成的四高共管智能诊疗编造。

　　青岛大学隶属病院内排泄与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的赞成下，病院以内排泄科为主导，通过联网编造，开发了虚拟科室的观点，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖管造为契机，策动四高共管。

　　自2000年进入中国商场今后，罗氏诊断踊跃融入中国进展形式。近年来，罗氏诊断延续加快本土化过程，通过整合环球上风身手和资源，正在一连加入本土化研发、分娩、出卖及效劳的同时，联袂卓绝的本土行业互帮伙伴，通过打造更多中国“智”造的更始实行室管理计划，进一步赋能本土查验医学进展。

　　2008年，罗氏诊断率先将实行室主动化管理计划引入中国商场,首套CCM实行室主动化编造也于2012年正式落地，引颈中国实行室身手鼎新。

　　2018年，罗氏诊断亚太分娩基地和研发中央正在姑苏完工，旨正在开垦和分娩更适合中国脉土需求的诊断产物和管理计划，是罗氏诊断本土化过程中的要害一步。跟着姑苏基地的开发，罗氏诊断正在中国开倡始了从研发、修造、仓储物流到商场出卖的完美价钱链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国商场量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化管理计划，以更高效、圆活、经济的管理计划，知足分歧医疗卫活力构对多样化、高质料诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式发表国产CCM主动化完全管理计划，以“中国智造”更高效地效劳于宽大中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国商场量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管造供应帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，异日罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫认识仪、cobas t 711全主动凝血认识仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国完毕本土化研发和分娩修造，依托当地全价钱链资源，一连拓展本土化产物管线和战术构造。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式揭晓首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太分娩基地和研发中央投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初次向中国病理仪器商场延长国产“触角”。

　　行动亚太地域首个也是唯逐一个罗氏诊断分娩基地和研发中央，姑苏基地的分娩质料管造编造根据罗氏环球团结圭表开发，其完全分娩工艺、身手、原原料和配方均与罗氏原工场保留统一圭表，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球划一质料的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太分娩基地和研发中央揭晓开启基地扩修投资项目，首期投资30亿元国民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供应更大的进展空间。该项目将于2028年完毕并周全投产，估计到2030年75%正在中国出卖的试剂都市正在当地分娩。这将进一步推进罗氏诊断更神速、更实时地相应中国以至环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全主动化学发光免疫认识仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂得到海南省药品监视管造局和广东省药品监视管造局准许。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒得到海南省药品监视管造局准许。）记者｜黄祺