一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的片子《妈妈》上映后，曾惹起广大的咨询，响应出中国阿尔茨海默患者逐年弥补的近况。目前中国阿尔茨海默病仍旧存正在诊断率和调理率偏低的现况。

　　科技为人任事，行动环球体表诊断范围的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　罗氏诊断本年展出的二十余款立异的体表诊断治理计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及任事形式等多个范围，此中不乏多款进博首秀以及本土立异产物，彰显了罗氏诊断对中国市集的永久允许和信念。

　　正在新产物加快进入中国市集的同时，罗氏诊断近年来还鼎力胀动本土化战略，正在赓续加大本土投资的靠山下，接续加快拓展当地化产物管线，以高质料的“中国智造”产物任事患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑表现：“进博会不单是中国高程度盛开的嘉会，更是立异与配合的调换平台。依附进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款立异产物取得了广大眷注，得以加快落地中国、任事患者，咱们自己也竣工了从新产物引进者到本土立异驱动者的策略转型。同时， 罗氏诊断与当局、客户、配合股伴深远调换，实现了全财富链多个范围的配合。等待进一步伸张进博‘伴侣圈’，迸发出配合新火花，联袂为中国患者的强壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着清楚的高发病率、低晓得率、低诊断率、低调理率的“一高三低”征象，这意味着仍有大批的AD患者尚未被出现并诊断，没有取得实时、有用的医疗干与。

　　脑脊液生物标记物正在早期AD精准诊断中的要紧效率日益凸显。磋议出现，脑脊液中生物标记物Aβ和Tau是AD主旨病理特色，早于AD症状呈现前15-20 年。蕴涵《阿尔茨海默病源性轻度认知贫苦诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里闭连指南、共鸣均推举脑脊液生物标记物用于AD早期诊断、疾病发展评估，并将其行动临床启动疾病化妆调理的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知贫苦，将为中国早期AD的精准诊断开启簇新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式张开行使，并启动可靠宇宙磋议。上海瑞金病院实行诊断核心主任王学锋正在启动典礼上表现，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测手段与PET的同等性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特色，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期解决的新愿望。

　　会集酶链式反映（PCR）技能自出世以还，革命性地改动了实行室诊断的正确度，被称为今世分子生物学磋议的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR行动第二代PCR技能，极大地擢升了检测的伶俐度和特异性，正在肿瘤、熏染等多范围疾病诊断、科学磋议、遗传判辨、疫情监控等场景揭示出亘古未有的行使代价。

　　近年来，实行室正在应对繁杂样本或多重靶标检测时，关于PCR检测的结果、精准度以及灵敏性等提出了更高的条件。全新的LightCycler PRO 粉碎守旧技能控造，提升单元时光内检测结果，弥补检测多样性。这一强健成效正在胃肠道细菌等多重靶标检测行使场景中上风清楚。

　　罗氏诊断正在德国多个磋议核心基于LightCycler PRO 发展了一项针对胃肠道细菌检测的磋议，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对梵衲氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标达成迅疾凿凿鉴识，并揭示出优异的伶俐度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可领受ELAHERE调理的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的陪同诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌顺应症的陪同诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；依附智能化平台策画知足医疗机构关于血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼罩了从癌症到慢性疾病解决等给中国患者带来重要强壮勒迫的疾病范围，为疾病精准诊断和全程解决带来广大帮力。

　　近年来，数字化海潮包罗环球，病理诊断范围也主动拥抱数字化、聪颖化改造，为提质增效诱导立异途径。AI技能正在病理诊断上的行使到了若何的水准？异日还会朝什么偏向繁荣？进博会上能够找到谜底。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序技能）技能曾经正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调理、熏染性疾病原体检测等多个范围取得广大行使。跟着战略的逐渐完美和技能的提高，NGS正在精准医疗和个人化医学中阐明着越来越大的效率。然而，因为数据管理的繁杂性和对高精度、高速率的条件，NGS技能落地转化仍面对着广大的离间。因而，达成NGS技能的主动化、数字化、智能化，既是技能繁荣的一定趋向，也是急迫的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学隶属中山病院、上海顿慧医疗科技繁荣有限公司正在第七届进博会上合伙告示，将联袂促进NGS数智化病理创立配合，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，胀动临床磋议、技能立异以及科研收获落地转化，合伙增进精准医疗范围的高质料繁荣。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化立异整合计划初度揭晓。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度配合跨越200家客户的里程碑工夫，新的行使也正在进博会上揭晓。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理实行室数据洞察治理计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。行动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据判辨的数字化解决用具，“理察Core”聚焦病理诊断的主旨闭头，通过对病理染色的流程及质控数据实行深度整合与总共判辨，帮力病理实行室优化运营与染色质控解决，加快国内病理实行室慎密化、数字化、智能化繁荣，为患者供应更速、更优的病理诊断结果，知足日益伸长的个人化精准诊疗需求。

　　机体贴片染色是病理诊断流程中的枢纽闭头之一，是精准识别疾病的要紧底子。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理实行室的样本数目日益弥补，怎样正在保留切片染色质料的同时进一步提升结果是病理科面对的离间。因而，病理科亟需借帮数字化用具，对海量流程及质控数据实行更为集成化、慎密化、智能化的解决，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理实行室关于染色数据的解决将达成由体会决断型向数据判辨型更动。其它，“理察Core”接纳病院纯内网布置，总共保护数据安详。

　　罗氏诊断告示与青岛大学隶属病院（以下简称“青大附医”）正在本届进博会上实现深度配合，合伙探求病院血糖消息化智能解决新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病典范化解决。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病解决也曾经上升到国度策略层面，《强壮中国活跃（2019—2030年）》中提出，到2030年要达成糖尿病患者典范解决率到达70%及以上。

　　面临我国糖尿病患者发病率高、顺从性差、达标率低的实际环境，病院也正在主动地探求糖尿病解决的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构合伙配合，接续探求适合临床需求的慢病数字化解决形式，提升医疗任事的可及性和有用性。

　　面临多种慢性病的归纳解决困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸实行归纳解决，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开拓了由“2型糖尿精准智能分层调理及解决编造、高血压诊疗编造、高脂血症诊疗编造、高尿酸血症和痛风诊疗编造”组成的四高共管智能诊疗编造。

　　青岛大学隶属病院内渗出与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的声援下，病院以内渗出科为主导，通过联网体系，创办了虚拟科室的观点，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖解决为契机，发动四高共管。

　　本届进博会上，罗氏诊断出现了cobas pulse医用联网血糖检测平台，依附凿凿性和便携性，这个平台将成为院内一体化血糖解决的全新“利器”。

　　自2000年进入中国市集以还，罗氏诊断主动融入中国繁荣格式。近年来，罗氏诊断接续加快本土化经过，通过整合环球上风技能和资源，正在赓续加入本土化研发、坐褥、贩卖及任事的同时，联袂突出的本土行业配合股伴，通过打造更多中国“智”造的立异实行室治理计划，进一步赋能本土查验医学繁荣。

　　2008年，罗氏诊断率先将实行室主动化治理计划引入中国市集,首套CCM实行室主动化体系也于2012年正式落地，引颈中国实行室技能刷新。

　　2018年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心正在姑苏竣工，旨正在开拓和坐褥更适合中国本土需求的诊断产物和治理计划，是罗氏诊断本土化经过中的枢纽一步。跟着姑苏基地的创办，罗氏诊断正在中国创办起了从研发、筑造、仓储物流到市集贩卖的完善代价链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国市集量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化治理计划，以更高效、灵敏、经济的治理计划，知足差别医疗卫活力构对多样化、高质料诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式揭晓国产CCM主动化合座治理计划，以“中国智造”更高效地任事于恢弘中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国市集量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程解决供应帮力。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，异日罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫判辨仪、cobas t 711全主动凝血判辨仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国达本钱土化研发和坐褥筑造，依托当地全代价链资源，赓续拓展本土化产物管线和策略构造。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式告示首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心投产。

　　国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初度向中国病理仪器市集延长国产“触角”。行动亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断坐褥基地和研发核心，姑苏基地的坐褥质料解决编造按照罗氏环球同一准绳创办，其合座坐褥工艺、技能、原质料和配方均与罗氏原工场保留统一准绳，确保罗氏诊断“中国智造”供应与环球一律质料的高品德诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心告示开启基地扩筑投资项目，首期投资30亿元国民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化经过供应更大的繁荣空间。该项目将于2028年竣工并总共投产，估计到2030年75%正在中国贩卖的试剂城市正在当地坐褥。这将进一步增进罗氏诊断更迅疾、更实时地反应中国以至环球的医疗需求。