一、产品简介：

　　体表诊断按检测道理或检测技巧可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT(即时诊断)等。从商场布局来看，免疫诊断、生化诊断、POCT和分子诊断是目前体表诊断合键的细分范畴。据《中国医疗用具行业蓝皮书(2024)》数据，2023年免疫诊断为我国体表诊断商场领域最大的细分商场，占领42.45%的商场份额;生化诊断2023年商场领域190亿元，占比16.03%;POCT商场占比13.67%，比拟富强国度30%以上的比例，又有较大发扬空间;分子诊断2023年商场领域148亿元，占比12.49%。

　　免疫诊断是我国体表诊断最大的细分范畴，化学发光成为免疫主流。针对差异疾病的诊断需求，免疫诊断商场可能依细分检测项目进一步辨别。个中，肿瘤标记物、甲状腺效力、流行症是目前免疫诊断中商场领域最大的三个板块，心脏标记物、炎症因子等高速延长商场目前体量不大，但正在商场上也有必然份额。除此以表，性激素、优生优育等其他版块他日跟着化学发光等免疫诊断本事的普及以及医疗体例的美满一连延长。

　　近年来，我国免疫诊断试剂商场领域逐年延长，合键可能归结为以下两点：最先，免疫诊断试剂产物乖巧性、准确度高，且与生化检测本钱差异缩幼，对临床生化产物中的免疫类产物变成了个别代替。别的，“免疫类和分子诊断”是新产物研发的要点，而分子诊断受本事和本钱的影响，短期内很难敏捷普及，因而，免疫诊断的主流身分仍将仍旧较长光阴。据《中国医疗用具行业蓝皮书(2024)》数据，2023年中国免疫诊断商场领域503亿元，同比延长13%。

　　从商场份额来看，2023年我国免疫诊断商场横跨对折份额被海表企业所占领，个中，罗氏商场份额更是横跨四分之一，抵达25.4%。其次是雅培，占领了我国13.5%的免疫诊断商场份额，西门子、贝克曼两家企业分手占领5.3%、5.2%的份额。国内企业商场份额占比力幼，即使是国产免疫诊断行业龙头企业迈瑞医疗，其商场份额也仅有7.5%安排。总体来看，我国免疫诊断行业的国产代替空间相当盛大。

　　比拟于发扬成熟的免疫诊断、生化诊断等本事，分子诊断处于敏捷生永久，是体表诊断范畴发扬最速的细分范畴，拥有检测光阴短、乖巧度高、特异性强等上风，被通俗行使于沾染性疾病、优生优育、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤跟随诊断等范畴，个中沾染性疾病占比最高、临床代价最明显。

　　2020年，新型冠状病毒疫情将体表检测与分子诊断带入了大家的视野。疫情产生，新冠病毒检测试剂需求暴增。国度药监局针对核酸检测试剂盒开导了敏捷审批通道，不少产物敏捷上市，分子诊断企业功绩也随之“一飞冲天”。但跟着疫情盈利的消退，分子诊断行业经验了一轮缩短，商场领域有必然水准的下滑，据《中国医疗用具行业蓝皮书(2024)》数据，2023年中国分子诊断商场领域148亿元，同比降落43%。

　　中国分子诊断行业发现表资企业领头，国内龙头公司领跑，国内中幼型企业兴旺发扬的时势。分子行业逐鹿式样中第一梯队由罗氏、雅培和西门子等表资企业构成。该类表资企业生意遍布环球，科研气力雄厚，最优秀入中国商场而且发动中国分子诊断商场的发扬。第二梯队合键由国内龙头企业华大基因、迪安诊断构成。该类企业依托国内的战略救援，人才回流等盈利，正在国内商场有较高的市占率，同时也依赖自己价值上风占领了海表的中低端商场。第三梯队包含科华生物、贝瑞基因等中幼企业，该梯队中企业较多，市占率均不高，逐鹿式样较为涣散。

　　整个看来，国内分子诊断行业仍处于发扬的初期阶段，领域幼且蚁合度低，合键是由于分子诊断涉及的临床需求多且杂，各家都有其擅长范畴，难以做到一共笼罩，暂未变成垄断式样。

　　更多本行业探究分解详见前瞻家当探究院《中国体表诊断（IVD）行业商场前瞻与投资政策筹办分解讲述》

　　同时前瞻家当探究院还供给家当新赛道探究、投资可行性探究、家当筹办、园区筹办、家当招商、家当图谱、家当大数据、聪颖招商体例、行业身分表明、IPO商量/募投可研、专精特新幼伟人申报、十五五筹办等处理计划。如需转载援用本篇著作实质，请证明原料开头（前瞻家当探究院）。

　　更多深度行业分解尽正在【前瞻经济学人APP】，还可能与500+经济学家/资深行业探究员调换互动。更多企业数据、企业资讯、企业发扬境况尽正在【企查猫APP】，性价比最高效力最全的企业盘问平台。