12月27日，北交所上市委将召开2024年第26次审议聚会，届时将审议丹娜（天津）生物科技股份有限公司的首发上会申请。
据明了，此次并非丹娜生物初度测试挫折上市。2020年，公司还曾寻求科创板IPO，不事后又撤回上市申请原料。改道北交所，丹娜生物本身的节余质地、产能消化情形等都是不幼的检验。
丹娜生物创造于2014年，公司苛重从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和贩卖，苛重产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。
详细来看，丹娜生物的诊断试剂产物凭借设施学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物网罗全自愿酶联免疫阐明仪、酶标仪、全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫阐明仪、胶体金试纸阐明仪、全自愿化学发光仪等。
依照营业分类，丹娜生物的收入苛重来自通例营业与应急营业。正在告诉期初的2021年、2022年，应急营业收入及占比拟为越过，于该年度区分告终收入8117.85万元、1.35亿元，占主生意务收入的34.73%、45.82%。
据公司先容，应急营业收入苛重来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年，应急营业收入涌现锐减，直至本年上半年，该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月，应急营业收入区分占主生意务收入的1.44%、0.07%。
另一边，通例营业占比大幅晋升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月（以下简称，告诉期内），通例营业告终收入区分为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，区分占当期主生意务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。
关于延长的缘由，丹娜生物归因于：病院就诊人数增补、呼吸道陶染人群快速增补导致统一真菌陶染患者增补，真菌检测需求大幅上升，同时公司一向加大学术和墟市推论力度晋升临床对侵袭性真菌项主意认知和公司品牌影响力，使得存量客户及新增客户应用量增补。
2022年公司归母净利润同比下滑36.56%，2023年公司生意收入同比降低19.78%，团体的节余展现显露担心定性。
正在第一轮审核问询函中，北交所就丹娜生物事迹安定性、收入确认合规性等情形开展了体贴。对此，丹娜生物正在问询函恢复中吐露，刊行人延续聚焦于通例营业，若来日有新的竞赛者进入细分墟市，墟市竞赛加剧恐怕导致刊行人生意收入存鄙人滑危害。
同时，丹娜生物还提及，告诉期内，公司通例营业试剂均匀单价区分为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的实施力度，医疗机构收费圭表呈降低趋向，正在必定水平上传导至临盆厂家，刊行人通例营业产物代价存鄙人降的危害。
期后事迹方面，2024年1-9月，丹娜生物告终营收区分为1.76亿元，同比延长0.91%；归母净利润6110.88万元，同比延长6.23%；扣非后归母净利润5855.66万元，同比延长19.09%。
丹娜生物估计2024年告终营收2.38亿元至2.47亿元，同比更改比例为0.54%至4.35%，更改苛重系应急营业和其他营业收入降低，通例主生意务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元，同比更改比例为3.10%至9.54%；估计2024年扣除非通常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元，同比更改比例为10.99%至18.29%。
表界不少眼神体贴到，丹娜生物通例营业中的酶动力学系列中的苛重产物线）--D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G试验）等酶动力学系列试剂产物应用的中心原料为鲎血细胞面对必定的原原料供应危害。
告诉期内，公司来自酶动力学系列的收入区分占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。
2021年2月，鲎升级为国度二级袒护动物，国度对鲎闭系诈欺作为的禁锢更为苛苛。丹娜生物持有的《水生野活络物策划诈欺许可证》，可合法应用现存的鲎血细胞，已具备采购、应用鲎血细胞所须要的十足天性、许可。
2023年，丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元，销量合计273.24万人份；鲎试剂替换产物收入合计34.98万元，销量合计0.98万人份。
丹娜生物正在危害提示章节中披露：正在鲎闭系天性许可管束详细策略出台之前，公司能否赢得鲎闭系猎捕证以及赢得时光存正在必定不确定性，目前国内墟市上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若来日公司鲎血细胞供应无法延续且替换性产物贩卖不足预期的情形下，将会对公司营业发展和节余本领形成倒霉影响。
正在第二轮审核问询函中，北交所请求丹娜生物，量化诠释鲎血细胞储存“可餍足5年以上临盆需求”的策动凭借。同时，进一步诠释无法赢得鲎血及鲎血细胞的情形是否对刊行人的策划安定性、延续策划本领组成宏大倒霉影响。
丹娜生物吐露，截至2024年6月末，公司半造品鲎血细胞（140ml/瓶）、鲎血细胞（350ml/瓶）储存数目区分为199.98万毫升、1.56万毫升，合计201.54万毫升，苛重以鲎血细胞（140ml/瓶）为主，鲎血细胞（350ml/瓶）遵循临盆规划按需造造，各期末滚存数目较少。
2020年至2024年1-6 月，单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目区分为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份，2020年至2023 年较为安定，2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂（凝胶法）闭系产物单元鲎血细胞耗用量较高，其产量延长导致，若不探求鲎试剂（凝胶法）闭系产物耗用量，2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份，与其他年度差别较幼。
2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物规划募资4.08亿元，此中拟加入2.2亿元用于总部基地设立项目（一期） ，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于增加活动资金。
同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未恢复问询函的丹娜生物就已采选撤回科创板上市申请。
2023年12月，丹娜生物改换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构也改换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，此中总部基地设立项主意拟加入资金大幅晋升至3亿元，新产物研发项主意拟加入资金晋升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。
正在此次上会版的招股书中，丹娜生物的召募资金利用情形再一次发作了更改。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地设立项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元，新产物研发项主意募投资金也降至1亿元。换言之，丹娜生物总募资金额也从5亿元节减至3亿元。
关于屡次更改募资情形，资深投行人士王骥跃向《港湾贸易考核》吐露，凡是是因为正在审核经过中遵循墟市变动渐渐缩减募资额。
截至2024年6月末，丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能诈欺率区分为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。
内控方面，2024年8月29日，北京证券来往所上市审核核心出具了《闭于对丹娜（天津）生物科技股份有限公司及闭系负担主体采用口头警示的投递报告》，因丹娜生物对申报财政报表举办了管帐舛错改动，网罗调治原原料本钱、调治现金流量表列示、调回新冠营业闭系存货落价盘算，导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调治80.56万元、-80.56万元，调治金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中记录的净利润数据存正在错报。
鉴于上述违规本相和情节，对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI（周泽奇）、财政掌管人刘雄志采用口头警示的自律禁锢门径。（港湾财经出品）
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